ÜRETİMDE
KALİTE
İnsanlara en çağdaş ve güvenilir ürünler sunmayı görev edinen ilaç
endüstrisinde, kalite denetimi ve güvenliğini sağlamak çok önemlidir. Dünya
Sağlık Örgütü (WHO) ve T.C. Sağlık Bakanlığı'nın ilaç üretiminde uluslararası
standartları sağlamak için öngördüğü İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve İyi
Laboratuvar Uygulamaları (GLP) kurallarına tümüyle uyulması, bu açıdan yaşamsal
bir önem taşır.
EİS, yabancı sağlık bakanlıklarının yanı sıra fason üretim yaptığı çok uluslu
ilaç kuruluşları ve lisansör kuruluşların uzmanlarınca da denetlenerek ve
her aşaması kontrol altındaki üretim proseslerini valide ederek çağdaş
teknoloji ve ekipmanlarla yılda 200 milyon kutu üretim kapasitesine
ulaşmaktadır. EİS, 2002 yılından beri 24 şirket tarafından denetlenmiştir.
2003 yılında, sıfır hatayla tamamlanan denetim sonrasında ISO 9001 Kalite
Yönetimi Sistemi Belgesinin 2000 standardı doğrultusunda yenilenmesi sağlanmış;
ayrıca, ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi kapsamındaki gözetim denetimi de
başarıyla sonuçlandırılmıştır. Bunlara ek olarak, yurtiçi ve yurtdışı sağlık
otoriteleri ile adına üretim yapılan yurtiçi ve yurtdışı kuruluşlar tarafından
EIS her yıl yaklaşık 20 farklı denetimden geçmektedir.
|